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产品描述
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品及其成份过敏者禁用；本品仅可用于完整皮肤部位；使用本品后请用肥皂将手洗净，勿与眼睛及粘膜接触；
本品仅供外用，切勿入口；请妥善保管，避免儿童接触；如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。
【药品名称】
通用名称：辣椒碱乳膏
商品名称：劲朗
英文名称：Capsaicin Cream
汉语拼音：Lajiaojian Rugao
【成 份】本品主要成份为辣椒碱，其化学名称为：(反)-N-[(4-羟基-3-甲氧基苯基)
-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺，其结构式为：
分子式: C18H27NO3 分子量: 305.41
【性 状】本品为白色乳膏。
【适 应 症】适用于短期缓解由风湿引起的肌肉和关节的轻度疼痛，以及背部疼痛和扭伤、
拉伤引起的疼痛。
【规 格】10g:2.5mg
【用法用量】成人及2岁以上儿童外用。均匀涂抹于疼痛部位，每次1～2个黄豆粒大小的用
量；每日三～四次，2岁以下儿童使用须遵医嘱。
【不良反应】偶有在用药部位产生烧灼感和刺痛感，但随时间的延长和反复用药会减轻或
消失。
【禁 忌】对本品及其成份过敏者禁用。
将乳膏颈口套入反转瓶盖启封
【注意事项】
1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤损伤部位。
2.使用本品后请用肥皂将手洗净，勿与眼睛及粘膜接触。
3.本品仅供外用，切勿入口。
4.请妥善保管，避免儿童接触。
5.如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，故孕妇及哺乳期妇女不
推荐使用本品。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用，遵医嘱用药。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.未见有关在使用本品期间发生与其他药物相互作用的报导。
2.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床试验】
给药方法：用一次性手套外涂1～2个黄豆粒大小量的药物于受累关节表面，每日三次，
用治疗程1周。
受试对象：有明确关节痛的风湿病患者，包括类风湿关节炎、骨关节炎和软组织风湿
症患者，年龄18-65周岁，男女兼有。
评价方法：1.受试者对关节痛的评价
2.医生对受试者关节压痛程度的评价
3.医生对受试者关节活动痛程度的评价
临床试验结果：辣椒碱含量为0.025%的辣椒碱乳膏在治疗有明确关节痛的风湿病患者
的总有效率为79.10%，虽然有4.48%的应用辣椒碱乳膏的患者出现轻重不等的局部烧
灼感，但是停止用药后症状均缓解。
【药理毒理】
辣椒碱主要是通过影响神经肽P物质的释放合成和贮藏而起镇痛和止痒作用。P物质是
一种十一肽，是一种重要的神经传导介质，可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经
和高级中枢神经。辣椒碱主要作用于C型感觉神经元上的P物质，而传导皮肤痛觉和病
态瘙痒的正是C型神经纤维中的一些无髓慢传导纤维。局部外用辣椒碱作用于外周神
经轴突，导致来自所有神经元(外周和中枢)P物质的减少，从而实现镇痛和止痒的功效。
急性毒性试验：实验结果表明，辣椒碱乳膏(0.075%wt，0.0258wt)一次性皮肤涂抹
(1g/只)，对家兔完整皮肤和破损皮肤均无明显毒性反应；刺激性反应试验：对家兔完
整皮肤和破损皮肤连续8天，每天涂抹辣椒碱乳膏(0.075%wt，0.025%wt)1g，未发现
其皮肤刺激反应；过敏反应试验：对豚鼠分别在第1、第7、第14天涂抹辣椒碱乳膏
(0.075%wt，0.025%wt)0.2g，未发现有过敏反应发生。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮 藏】遮光、密封，在凉处( 不超过20℃)保存。
【包 装】铝管，30克/支/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】WS1-(X-027)-2011Z
【批准文号】国药准字H20030031
药品上市许可持有人/生产企业：长春普华制药股份有限公司
注册地址/生产地址：长春高新开发区火炬路1105号
邮政编码：130012
电话号码：0431-86902018(销售) 0431-86902217(咨询)
传真号码：0431-86902017
网 址：www.pan-chinapharm.com
关键词：复方熊胆滴眼液 丹皮酚软膏
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